Голландская биотехнологическая компания Crucell и Глобальный фонд по созданию вакцин против туберкулеза Aeras объявили о начале второй фазы клинических испытаний совместно разработанной противотуберкулезной вакцины-кандидата AERAS-402/Crucell Ad35.
Как сообщает сайт aidsmap.com, вторая фаза исследования будет проводиться в Aurum Institute in Klerksdorp (ЮАР) и будет направлена на проверку, как безопасности, так и эффективности вакцины-кандидата у взрослых, живущих с ВИЧ. Учитывая, что среди людей, живущих с ВИЧ в Африке и Азии, туберкулез является основной причиной смерти, а у ВИЧ-положительных, живущих в странах с высокой распространенностью туберкулеза, он развивается в 20 раз чаще, чем у ВИЧ-отрицательных, все разрабатываемые при поддержке Aeras противотуберкулезные вакцины будут проверяться на безопасность для людей, живущих с ВИЧ. По данным доклада ВОЗ о контроле за распространением туберкулеза, который был опубликован в 2009 году, одна из четырех смертей от туберкулеза в мире связана с ВИЧ, это в два раза больше, чем считалось ранее. В 2007 году в мире насчитывалось 1,4 миллиона случаев туберкулеза среди людей с ВИЧ и 456 тысяч случаев смертей. В ЮАР 71% людей с туберкулезом имеют ВИЧ-инфекцию. "При поддержке инновационных технологий Crucell, мы исполняем совместную с Aeras миссию по разработке следующего поколения вакцин против туберкулеза", - сказал доктор Яап Гоудсмит (Jaap Goudsmit), главный научный сотрудник Crucell. "Есть много возможностей применения новой вакцины от туберкулеза, но важнейшее значение имеет проверка безопасности и иммунные реакции у ВИЧ-положительных. Именно поэтому мы очень рады началу этого этапа исследования, следующему важному шагу на пути нашего стремления к сокращению глобального бремени этого смертельного заболевания". Aeras и Crucell начали совместную разработку этой вакцины в 2004 году с использованием технологии вакцины AdVac Crucell и технологии производства PER.C6. Данные всех испытаний AERAS-402/Crucell Ad35 подтверждают иммуногенность и приемлемую безопасность противотуберкулезной вакцины-кандидата во всех оцененных дозировках.